코오롱티슈진 상장폐지 사유발생 & 반기보고서 실적보고서

 

거래정지가 된 코오롱 티슈진

 

코오롱 티슈진은 미국에 상장된 주식이 국내에 상장된 것으로 사명을 변경된 회사이다.

 

가. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 '코오롱티슈진 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Kolon TissueGene, Inc.' 로 표기합니다. 2018년 3월 16일 '티슈진 주식회사'에서 '코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)'로 상호 변경하였습니다.

 

 

유전자 치료제 인보사를 바탕으로 시장에 뛰어든 제약사로써 당초에 허가 신청된 약품이

다른 성분으로 변경됐다는 사실이 알려지자 주가가 폭락하고 거래가 정지되기 까지한 상태이다.

 

이로 인하여 코오롱생명과학의 주가도 크게 타격을 받았다,

그런 코오롱티슈진의 위기를 주는 이슈는 지속적으로 발생하였고.. 결국 상장폐지의 기로로 들어서게 됐다.

 

 

코오롱 티슈진의 거래정지 기간동안 미 FDA에도 문제가 있었다.

다행이 코오롱티슈진의 3상이 재개가 되어서 희망이 보이는가 싶더니...

코로나로 인하여 임상을 진행하기 어려운 상황이 되어버린 것.

 

 

인보사는 국내 판매가 금지되고 법정싸움이 지속적으로 이뤄져 가고 있다.

 

티슈진은 거래정지를 부여받고 상장폐지 유예를 부여받았다.

회사는 개선계획 이행내역서를 제출해야되며 이를 바탕으로 상폐 여부를 심의`의결하게 된다.

 

 

아마도 코로롱티슈진은 상장폐지가 되지 않을까 싶다.

코오롱티슈진의 인보사의 FDA임상재개를 떠나서 치료재로써 의혹이 제기 됐고 효과가 전혀 없다는 인식이 퍼졌을 뿐만아니라 감사를 맡은 회계법인에서 감사의견을 거절하였기 때문에 아픈데 때리는 일이 벌어졌다.

 

그러던 와중에 회계법인이 변경되었고 이번 반기보고서에서도

감사의견 거절을 받았습니다.

 

 

상장폐지에 대한 통지를 받은 날부터 7영업일(2020.09.08) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 기업심사위원회 심의 없이 별도의 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다.

 

당해사업연도 반기 (제 22기 반기)

(1) 기초 재무제표에 대한 감사범위의 제한
(2) 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성 사유 미해소

 

 

 

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제목 : 코오롱티슈진(주) 기타시장안내(상장폐지 관련)

동사는 '19사업연도 감사의견 거절에 따른 상장폐지사유와 관련하여 2020.04.14 기업심사위원회 심의·의결을 통하여 2021.05.10까지 개선기간을 부여받은 바 있습니다.

이와 별도로, 동사는 코스닥시장상장규정 제28조의 규정에 의거 2019.08.30 '반기검토(감사)의견 부적정, 의견거절 또는 범위제한 한정'의 사유로 관리종목으로 지정되었으며, 2020.08.28 제출한 "반기 검토(감사)의견 부적정 등 사실 확인(자본잠식률 100분의 50이상 또는 자기자본 10억원 미만 포함)" 공시에서 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 의견거절임을 공시하였습니다.

상기 '19사업연도 감사의견 거절에 따른 상장폐지사유와는 별개로, 동 사유는 코스닥시장상장규정 제38조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당되며, 이와 관련하여 동사가 상장폐지에 대한 통지를 받은 날부터 7영업일(2020.09.08) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 기업심사위원회 심의 없이 별도의 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다.

 

 

 

 

큰일 났습니다.

코오롱티슈진 정말... 코오롱에서 버린 회사였나요...

 

 

직전사업연도 반기

회사는 2017년 4월에 위탁생산업체인 Lonza로부터 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 연골유래세포가 아니라 신장유래세포라는 분석결과를 통보받았습니다.
  
회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중에 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였습니다. 그 결과 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 FDA에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 잠정 결과 및 최종 결과를 2019년 2월 및 3월에 Bio Reliance로부터 각각 통보받았습니다.  회사는 이러한 사항을 미국 FDA에 통지하였으며, 미국 FDA는 2019년 5월에 임상 중지(Clinical Hold)를 회사에 통보하였습니다.
  
회계감사인은 회사가 상기와 같이 Lonza 및 Bio Reliance로부터 형질전환세포에 대한 분석 결과를 통보받은 사실을 당2분기 중에 알게 되었습니다.
  
또한, 한국거래소는 코스닥시장상장규정에 근거하여 회사가 상장 심사와 관련하여 제출한 서류의 내용중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락내용이 투자자보호를 위하여 중요하다고 판단하여 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다.
  
이에 따라 회계감사인은 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반에 대한 신뢰성에 의문이 있다고 판단하였습니다. 이로 인하여 당반기 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
  
또한, 회계감사인은 동 사유로 인하여 전기 및 전기 이전 재무제표에 포함되었을 수도 있는 왜곡표시가 당반기 및 당반기 이전의 재무상태, 재무성과와 현금흐름에 미치는 영향을 결정할 수 없었습니다.
  
회계감사인은 이러한 제한 때문에 분ㆍ반기재무제표 검토준칙에서 요구하는 충분하고 적합한 검토절차를 취할 수 없었습니다.

 

 

 

당해사업연도 반기 (제 22기 반기)

 

(1) 기초 재무제표에 대한 감사범위의 제한
(2) 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성 사유 미해소

 

 

 

-당해 사업연도(제22기반기) : 서현회계법인
-직전 사업연도(제21기반기) : 한영회계법인

 

 

 

8월29일

 

8월 29일 일자로 코오롱생명과학의 주가입니다.

열심히 상승하였는데 코오롱티슈진의 뉴스가 이렇게 나와버리다니요

 

 

 

 

 

코오롱생명과학은 코오롱티슈진의 이슈가 있을때 변동을 받아왔습니다.

 

 이번에도 역시나 타격을 받지 않을까합니다.

 

그렇지만 이미 티슈진에대한 반영을 충분히 받은 상태로 그 충격은 제한적일 것으로 판단합니다.

 

 

 

2015년 05월 INVOSSA, 미국 FDA 임상시험계획 평가 승인 획득

2015년 06월 INVOSSA, 대량생산공정(바이오리액터) 도입을 위한 계약 체결 (Pall Solohill)

2017년 11월 코스닥시장 상장

2018년 7월 INVOSSA, 미국 FDA 임상시료 사용 허가

2018년 11월 INVOSSA, 미국 임상 3상 투약 개시 

2019년 05월 세포유래 관련 Clinical Hold 지정 및 임상 3상 투약 중단

2020년 04월 세포유래 관련 Remove Clinical Hold 공문 수령 

2020년 04월 연구개발기업 상장관리 특례적용

 

큰일하는 사람들이라 1인 평균 급여액이 상당히 높네요

 

 

 

계속나오는 안좋은 뉴스

 

檢 “인보사 개발자·임상시험자, 티슈진 상장 직후 2,500억치 주식 매도”

출처 : https://www.sedaily.com/NewsView/1Z5BQC9C5A

 

 

 

코로나 심화 美…국내 바이오벤처 북미 임상 어려워져

출처 : https://www.sedaily.com/NewsView/1Z6L82K7C9