휴마시스 반기보고서 실적

2000년 6월 12일에 설립되었으며 업종은 그 외 기타 의료용기기 제조업으로

체외진단용의료기기(검사시약 및 면역정량분석장비)를 생산하고 있습니다. 

2017년 9월 28일(합병등기일)에 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 완료하였으며,

합병신주를 2017년 10월 17일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다

 

 

1. 진단을 목적으로 하는 의약품, 의료기기, 의료용구 및 공산품의 개발,      제조, 판매

2. 인간 또는 동물의 질병에 대한 진단 및 치료, 예방에 관련된 사업

3. 화장품, 식품 및 환경 관련 제품의 개발, 제조, 판매

4. 웰니스(Wellness) 사업관련 제품의 개발, 제조 및 판매 

5. 바이오 산업과 관련된 원자재 및 소모품의 개발, 제조, 판매

6. 생명공학에 관련된 기술개발 및 용역서비스 사업

7. 인터넷 및 모바일(Mobile)을 활용한 전자상거래 및 의료정보 관련 사업

8. 부동산 임대업

9. 위 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업

10. 관련 기술의 사용권 대여 및 양도사업

11. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

 

 

최근 휴마시스는 셀트리온과 함께 코로나 바ㅣ러스에 대한 항원진단키를 개발하여 주가상승 하는 추세입니다

 

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(1) 사업개황

당사는 2000년 창업 이래 체외진단분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야에 당사의 특화된 연구 역량을 집중하였습니다.

 

연구개발 분야 중에서 면역정성진단 제품군은 당사의 원천기술이 집약된 분야로서 국내최초(세계에서 미국회사에 이어 2번째)로 2004년 심혈관질환 진단시약 제품군이 개발하여 안정적인 품질수준과 국내외의 다양한 거래처를 확보하고 있습니다. 이 심혈관질환 검사기술은 당사가 진행한 기술평가의 핵심제품인 심혈관질환 다중정량 POCT 검사 제품군의 기반기술의 한 축을 이루고 있으며, 여성호르몬 검사(임신관련 진단제품)은 3건의 국제특허(미국/유럽/중국)가 등록된 신규마커로서 매우 큰 의미를 갖는 제품군입니다. 

 

또한 당사에서 야심차게 개발되어 국제 입찰품목으로 주목받고 있는 1세대 말라리아 진단제품들은 WHO 성능평가(RDT4, RDT5)에서 최상위 제품군으로 평가되어 국제적인 성능이 입증되었으며, 암표지자 제품군과 뎅기열진단 제품군은 해외에서 지속적인 관심을 받고 있는 상황입니다. 

 

당사의 성장동력사업인 다중 POCT 면역정량분석기기는 2006년부터 시작된 연구개발의 결과로 HUBI-QUANpro가 2010년부터 출시되어 시판되고 있습니다. 또한 면역정량분석기기의 지속적인 업그레이드를 통한 소비자 적응성 증대를 위하여 신규 안드로이드 기반 진단플랫폼인 HUVE의 출시를 위한 준비에 박차를 가하고 있습니다. 면역정량분석시약은 심혈관질환군(2014년 중국등록완료), 내분비질환군, 암표지자질환군 등의 다양한 면역정량시약이 출시되어 있거나 현재 출시를 임박하고 있습니다.   

 

또한 말라리아 G6PD 결핍증 진단과 약제치료효과 모니터링에 관한 다중 POCT 검사시약과 면역 정량분석시약이 개발되고 있으며, 또한 염증 및 급성질환분석시약(프로칼시토닌, CRP) 등), Vitamin D 면역정량분석시약 등의 신규 POCT 시스템이 개발되고 있습니다. 

 

체외진단 의료기기는 해외 각국의 다양한 품질시스템인증과 제품인증을 통해 시장 확대가 가능하며, 당사는 글로벌 고객사의 다각화에 따라 해외 30여개국의 신속한 해외 제품 등록시스템을 구축하여 신규 고객확보에 주력하고 있습니다.

차세대 현장진단기기의 기술은 기본적으로 소형화와 빠르게 진단 할 수 있는 방법 및 진단비용의 단가를 중일 수 있는 방법에 대해 지속적으로 개발 될 것으로 전망됩니다. 현장진단기기에 MEMS및 나노기술을 기반으로 소형화하는 방행으로 연구개발이 진행되고 있으며, 현장진단기기는 비전문가각 직접 사용하기 때문에 사용 단계의 단순화 및 전 단계의 자동화 방행으로 연구개발 하고 있습니다.

당사에서는 2018년부터 추진해 왔던 POCT 정량사업 개발제품군이 1차적으로 완성됨에 따라 더욱 공격적인 신시장 개척의 교두보를 확보하는 한 해가 될 것입니다. 더불어 글로벌 네트워크를 강화하여 원료 및 신제품개발 속도를 가속화시키고, 신규사옥 착공을 통해 대량 수주에 따른 적기 납품 문제를 대응할 것입니다.. 

 

헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품연구에도 박차를 가하여 4차산업혁명 시대에 주역이 되고자 개발 및 투자를 하고 있습니다.
                                            

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2005년부터 면역정량분석 플랫폼 연구개발을 진행하여 2009년에 6개 이상의 정량마커를 한번에 검사할 수 있는 다중 면역분석장비(HUBI-QUAN pro)와 다양한 심혈관질환의 다중 정량분석이 가능한 시약을 개발하였습니다. 또한 면역정량분석기기의 지속적인 업그레이드를 통한 소비자 적응성 증대를 위하여 신규 안드로이드 기반 진단플랫폼인 HUVE를 개발완료하였습니다. 현재 시험평가 및 인증을 거쳐 식약처 허가를 취득하였습니다.

당사의 정량리더기 기술은 심혈관계질환 마커, 호르몬 마커, 암진단 마커 등을 통해 정량적인 결과 판독이 가능하며 향후 POCT 시장에서 선도적 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다..

 

 

 

 

여러분들이 가장 기대하고 계신게 무엇인가 보면 코로나바이러스 진단기술이 아닐까 십습니다

 

코로나바이러스 진단기술(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test)

호흡기 감염병 의심환자의 혈청, 혈장(EDTA, 구연산, 헤파린), 전혈(EDTA, 구연산, 헤파린), 모세혈에서 신종 코로나바이러스(COVID-19)의 항체 IgG/IgM을 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

당사의 “Humasis COVID-19 IgG/IgM Test”는 혈액 내에 존재하는 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 IgG와 IgM 항체 유무를 검사하는 체외진단용 의료기기입니다. 멤브레인에 마우스 항 사람 면역글로블린지(T1-검사선1)와 마우스 항 사람 면역글로블린엠(T2-검사선2), 그리고 염소 항 마우스 면역글로블린지(C-대조선)가 고정되어 있습니다. 테스트 동안 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 재조합 항원-콜로이달 골드 입자와 혈액 내 존재하는 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 IgG와 IgM 항체가 반응하게 됩니다.
이 결합물은 모세관 현상에 의해 멤브레인을 따라 이동하게 되며 검사선과 샌드위치 형태로 결합하여 적자색 라인이 나타나게 됩니다. 또한 검사선에 결합하지 않은 결합물은 대조선에 반응하여 이 테스트가 적절한 반응인지를 입증하는 내부정도관리로 이용됩니다.

 

 

코로나바이러스 진단키트

 

 

시장현황

 

현장진단기기 분야의 성장성이 높은 이유는 3가지로 생각됩니다.

첫째, 검체를 검사센터에 보내지 않고 병실, 응급실, 개인 클리닉에서 직접 검사하기 때문에 신속한 현장진단과 치료가 가능합니다.
둘째, 신속한 현장진단 및 치료는 환자 뿐만 아니라 건강보험 재정에도 유리합니다. 셋째, 고령화에 대비해 스스로 건강관리를 하는 이용자가 늘어날 것입니다.

헬스케어의 서비스 영역은 현재 종합병원 및 클리닉센터에서 점차 개인별 진단분야로 이동하고 있습니다. 한국의 경우에는 병원 접근성이 매우 높으나, 미국이나 유럽은 환자가 병원으로 이동하기까지 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 이런 시간과 비용을 절감하기 위해 원격진료서비스가 도입되고 있으며, 원격진료서비스의 도입에는 현장검사 POCT 장비의 보급이 필수적으로 인식되고 있습니다. 특히 고령 인구와 만성질환 환자들은 병원에 머무는 시간을 줄이는 것이 여러 면에서 유리합니다. 검사에 소요되는 시간과 비용의 절감에 도움이 된다는 점에서 진단기기의 POCT화 추세는 앞으로도 지속될 것으로 보입니다.

 

 

 

휴마시스는 셀트리온과 코로나바이러스 항원신속진단키트 개발연구 및 상용화를 위해 노력하고 있습니다.

 

 

 

 

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휴마시스의 재무에 관한 사항입니다.

 

재무제표

올해 실적이 크게 상승한 종목 중하나입니다.

매출은 5.5배 이상 상승하였고 영업이익은 적자에서 흑자로 전환되어

주당 순이익이 누적 249원이 되었습니다. 

 

현재 주가가 14050원으로 볼때 주가는 많이 높은 편입니다만 앞으로 상승할 기대 정도로

주가가 형성되어 있습니다

 

 

앞으로의 주가 흐름을 볼때 에너지가 크게 모아진 지점으로 주가 변동이 클 것으로 판단됩니다

 

이왕이면 크게 상승하면 좋겠지만 주가 흘므은 역시 코로나의 방향대로 되지 않을까합니다

 

수익률(1M/ 3M/ 6M/ 1Y) : +17.57/ +287.59/ +940.74/ +833 

 

 

 

 

휴마시스는 반기보고서를 통해 당해사업연도 2분기 연결기준 영업이익이 110.03억원으로 전년대비 흑자전환했다고 밝혔다.
같은 기간 매출액은 전년대비 745.37% 증가한 173.09억원, 순이익은 전년대비 흑자전환한 73.65억원을 기록한 것으로 나타났다. 누적 기준으로는 매출액, 영업이익, 순이익이 각각 194.16억원, 111.44억원, 76.51억원으로 전년동기대비 +449.79% , 흑자전환, 흑자전환을 기록했다.

별도기준 매출액은 173.09억원으로 전년대비 745.37% 증가했다. 영업이익은 110.44억원으로 전년대비 흑자전환했으며, 순이익은 74.11억원으로 전년대비 흑자전환했다. 누적 기준으로는 매출액, 영업이익, 순이익이 각각 194.16억원, 112.00억원, 77.08억원으로 전년동기대비 +449.79% , 흑자전환, 흑자전환을 기록했다.